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《医药&包装》 2017年第2期 总第050期

《医药&包装》 2017年第2期 总第050期

作 者:中国医药包装协会 著

出 版 社:中国医药包装协会

出版时间:4.21

非会员价:0.00 元 / 会员价:0.00 元

邮费:0 元

内容简介

目录

Contents

国际交流    

      港台地区调研之行

药品审评 

    “质量源于设计”在仿制注射剂处方工艺研究中的应用                  

政策法规     

      首批进入优先审评审批通道的仿制药获批

      仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会成立

      一致性评价办公室发布美国FDA及日本橙皮书中文译文

      总局就进一步深化改革鼓励创新听取医药界专家和“两会”代表委员意见

    《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》发布

改革视角

      2017年药品注册管理工作部署

技术交流

      《中国制药工业EHS指南》浅析

                                ——指南框架结构简介与制药企业实施建议

      预灌封注射器 – 镭射切割 & X光检验技术

行业快讯       

      齐都药业技术中心被认定为国家企业技术中心

      美国药典委员会玻璃和弹性体组件——包装标准化研讨会开放注册

      协会发布“医药包装工业十三五发展建议”

      2017第九届“声音·责任”

NEW-PT

      2015年新产品新技术一等奖介绍

交流园地                                

      SG实验室(SG Lab)分析:做好预防第一步

      塑料安瓿瓶的应用瓶颈浅析

医药耗材

      浅析实验室计量器具检定的重要性

      药品安全与泡罩包装的检测

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