国际标准的制定或修订一般要经过委员会草案（CD）、标准草案（DIS）和最终标准 草案（FDIS）三个草案阶段，最后形成正式的国际标准。显然，ISO/TC 76 的标准中总 有一部分处于修订中，这给我们收录标准带来了一些困难。本汇编对部分修订中的国际 标准尚处于委员会草案阶段，考虑到委员会草案还不够成熟，本汇编不收录其委员会草案，而收录现行的已公开发布的国际标准。
本汇编的所有标准均由 ISO/TC 76 的秘书处山东省医疗器械产品质量检验中心提供，中国医药包装协会标准化委员会组织翻译和校印。本汇编的编译过程得到了部分会员单位的大力支持和帮助。由于我们对国际标准技术内容的了解存在一定的局限性，翻译文稿也没有像标准那样经过专家审查，且翻译人员的知识范围和水平有限，本汇编难免有错误和不当之处，敬请广大读者批评指正。强烈建议在市场经济或质量监督活动中使用这些 ISO 标准译文时，务必对照国际标准原文，以防止因翻译错误导致质量纠纷从而造成经济损失。出于 ISO 标准受版权保护的原文，本汇编不便收录 ISO 标准原文，对此请予以理解。